جۇڭگونىڭ داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى مەھسۇلاتلىرىنىڭ چەتئەل بازارلىرىغا كىرىشىگە ياردەم بېرىدىغان دۇنياۋى نەزەر

6-قېتىملىق يېڭىلىق يارىتىش ھەپتىلىكى چەتئەل ۋە چەتئەلدىكى نۇرغۇن تەجرىبىلىك مېھمانلارنى نەق مەيدانغا جەلپ قىلىپ ، يېقىنقى خەلقئارالىق يۈزلىنىش ۋە چەتئەلگە مۇناسىۋەتلىك سىياسەتلەرنى ئورتاقلاشتى.تەشكىللىگۈچىلەر چەتئەلگە چىقىدىغان داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ ئەمەلىي مەشغۇلات ۋە سۇپا قۇرۇلۇشى توغرىسىدا سۆھبەت يىغىنى ئاچتى ، يىغىندا مېھمانلار ئامېرىكا ، ئەنگىلىيە ، ئاۋىستىرالىيە ، ياپونىيە ۋە باشقا دۆلەتلەردىكى چەتئەلدىكى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىگە ئېرىشىشنىڭ ھازىرقى ئەھۋالىنى ، شۇنداقلا ئېتىبار بېرىش ئەھۋالىنى تونۇشتۇردى. ھەر قايسى دۆلەتلەرنىڭ جۇڭگودىن داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ كىرىشى توغرىسىدىكى سىياسەتلىرى.

ئامېرىكىدىن FDA نىڭ يۇقىرى دەرىجىلىك نازارەت قىلىش مۇتەخەسسىسى دوكتور كاترىن كۇمار FDA بەلگىلىمىسى ۋە ئەڭ يېڭى يۈزلىنىش جەھەتتە قانداق قىلىپ ئامېرىكا بازىرىغا مۇۋەپپەقىيەتلىك كىرىشنى چۈشەندۈردى.دوكتور كۇمار FDA كۆرسەتمىسىنىڭ ئەڭ يېڭى يېڭىلىنىشىدا ئىلتىماس قىلغۇچىلارنىڭ ئىلتىماس سۇنغاندا پەقەت چەتئەل كلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلىرىغا تايانغىلى بولىدىغانلىقىنى ئوتتۇرىغا قويدى.

جۇڭگو ئىشلەپچىقارغۇچىلار جۇڭگونىڭ سانلىق مەلۇماتلىرىنى ئىشلىتىپ ئامېرىكىنىڭ FDA تەستىقىنى ئىلتىماس قىلسا بولىدۇ ، ئەمما چوقۇم FDA نىڭ جۇڭگودىكى سىناق سانلىق مەلۇمات مەنبەلىرىڭىزنى زىيارەت قىلىشىغا يول قويۇشى كېرەك.ئامېرىكا GCP (داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ ياخشى كلىنىكىلىق تەجرىبىسى) جۇڭگونىڭ GCP ئوخشىمايدۇ ، ئەمما ئۇنىڭ زور بىر قىسمى قاپلىنىدۇ.ئەگەر بىر جۇڭگو ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ باش ئورگىنى جۇڭگودا بولۇپ ، جۇڭگودا تەتقىقات ئېلىپ بارسا ، FDA تەتقىقاتىنى تەڭشىمەيدۇ ، ئىشلەپچىقارغۇچى پەقەت جۇڭگونىڭ يەرلىك قانۇن-نىزاملىرىغا بويسۇنۇشى كېرەك.ئەگەر جۇڭگو ئىشلەپچىقارغۇچى ئامېرىكىدىكى سانلىق مەلۇماتلارنى ئۈسكۈنى ياكى قوللىنىشچان پروگراممىنى قوللاشنى ئويلىسا ، يوقاپ كەتكەن پارچىلارنى ئامېرىكىنىڭ GCP تەلىپىگە ئاساسەن تولدۇرۇشى كېرەك.

ئەگەر ئىشلەپچىقارغۇچىلاردا يەرلىكنىڭ تەلىپىگە ماسلىشالمايدىغان كۈتۈلمىگەن ئەھۋاللار بولسا ، كەچۈرۈم قىلىشنى ئىلتىماس قىلىپ FDA بىلەن كۆرۈشۈشنى تەلەپ قىلسا بولىدۇ.ئۈسكۈنىنىڭ چۈشەندۈرۈشى ۋە پىلاننى يىغىندىن بۇرۇن يېزىشقا ۋە FDA غا يوللاشقا توغرا كېلىدۇ ، FDA كېيىنرەك يازما جاۋاب قايتۇرىدۇ.مەيلى سىز بىۋاسىتە كۆرۈشۈشنى ياكى تېلېفون يىغىنى ئارقىلىق كۆرۈشۈشنى تاللىسىڭىز ، ھۆججەت خاتىرىلەنگەن بولۇپ ، يىغىن ئۈچۈن ھېچقانداق ھەق ئېلىنمايدۇ.

EastPoint (خاڭجۇ) تېببىي تېخنىكا چەكلىك شىركىتىنىڭ بىرلەشمە قۇرغۇچىسى ، دوكتور براد خۇبارد ئىپتىدائىي تەتقىقات كۆز قارىشىنى تىلغا ئېلىپ مۇنداق دېدى: «دەسلەپكى ھايۋانلارنى سىناق قىلىش ئالدىن پەرەز قىلىش ئەندىزىسى بولۇپ ، ھايۋانات توقۇلمىلىرىنىڭ مەھسۇلاتنىڭ لايىھىسىگە قانداق ئىنكاس قايتۇرىدىغانلىقىنى كۆرەلەيمىز. ھايۋانلارنىڭ سىنىقىدا ئۇنىڭ قانداق ئىشلەيدىغانلىقىنى چۈشىنىش ۋە ئۈسكۈنىنىڭ ئىنسانلاردا ئىشلىتىلگەندە قانداق ئىشلەيدىغانلىقىنى مۆلچەرلەش ئۈچۈن بىر داۋالاش ئۈسكۈنىسى تەتقىق قىلىنىۋاتىدۇ.

دەسلەپكى خىزمەت تەتقىقاتىنى ئويلاشقاندا ، پايدىلىنىشقا يېتەكلەيدىغان ئىككى تەۋسىيە بار: بىرى ئامېرىكىنىڭ فېدېراتسىيە بەلگىلىمىسى CFR 21 ئۆلچىمى ، 58-قىسىم لايىھىلەش GLP ، ئەگەر ھايۋانلارغا ئوخشاش GLP ئۆگىنىش تەلىپىنى چۈشىنىشكە توغرا كەلسە ، بۇنى تىلغا ئېلىشقا بولىدۇ. بېقىش ، سىناق ئۈسكۈنىلىرى ۋە كونترول ئۈسكۈنىلىرىنى قانداق باھالاش قاتارلىقلار.ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى ۋە FDA تور بېتىنىڭ يېتەكچى لايىھەلىرىمۇ بار ، بۇنىڭدا دەسلەپكى تەتقىقاتقا ئائىت كونكرېت كۆرسەتمىلەر بار ، مەسىلەن ، قۇتۇپ نۇرى كلاپانىنى ئېلىۋېتىش ئوپېراتسىيىسى تەتقىقاتى ئۈچۈن ھايۋانلارنىڭ سىنىقى ئۈچۈن قانچىلىك چوشقا كېرەك.

FDA تەستىقىنى تەپسىلىي دوكلات بىلەن تەمىنلەشكە كەلسەك ، جۇڭگونىڭ داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى شىركەتلىرى تېخىمۇ كۆپ كىشىلەرنىڭ دىققىتىنى تارتىدۇ ۋە سوئاللارغا ئېرىشىدۇ ، FDA ھەمىشە سۈپەت سۈپىتىنىڭ تۆۋەن بولۇشى ، ھايۋاناتلارنى بېقىش ئۇچۇرلىرىنىڭ كەملىكى ، خام ماتېرىياللارنىڭ تولۇق بولماسلىقى ۋە تەجرىبىخانا خادىملىرىنىڭ تىزىملىكىنىڭ تولۇق ئەمەسلىكىنى كۆرىدۇ.بۇ ئېلېمېنتلار تەپسىلىي دوكلاتتا تەستىقلىنىشى كېرەك.

ئەنگىلىيە چۇڭچىڭدىكى باش كونسۇلخانىسىنىڭ سودا كونسۇلى راج مان ئەنگلىيەنىڭ ساقلىق ساقلاشتىكى ئەۋزەللىكىنى چۈشەندۈرۈپ ، ئەنگىلىيەگە يولغا چىققان Myriad Medical ۋە شېڭشياڭ بىئولوگىيىسى قاتارلىق شىركەتلەرنى مىسال قىلىپ ، ئەنگىلىيەنىڭ داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى شىركەتلىرىگە قاراتقان دوستانە سىياسىتىنى تەھلىل قىلدى.

ياۋروپانىڭ ھاياتلىق ئىلمىغا مەبلەغ سېلىشتىكى بىرىنچى ئورنى بولۇش سۈپىتى بىلەن ، ئەنگىلىيە ھاياتلىق ئىلمى ئىجادچىلىرى 80 دىن ئارتۇق نوبېل مۇكاپاتىغا ئېرىشتى ، ئامېرىكىدىن قالسىلا ئىككىنچى ئورۇندا تۇرىدۇ.

ئەنگىلىيە يەنە كلىنىكىلىق تەجرىبە كۈچلۈك دۆلىتى بولۇپ ، ياۋروپادىكى دەسلەپكى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناقتا بىرىنچى ئورۇندا تۇرىدۇ ، ھەر يىلى 2 مىليارد 700 مىليون فوندستېرلىڭ قىممىتىدىكى 20 خىل كلىنىكىلىق سىناق ئېلىپ بېرىلىپ ، ياۋروپا ئىتتىپاقى ئىلتىماسىنىڭ% 20 نى ئىگىلەيدۇ.

يېڭى تېخنىكىلارغا داۋاملىق رەھبەرلىك قىلىش ، ئىگىلىك تىكلەش مەدەنىيىتى بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ ، ئەنگىلىيەدە بىر مىليارد دوللاردىن ئاشىدىغان بىر تۈركۈم يەككە ئىگىلىك تىكلىگۈچىلەرنىڭ بارلىققا كېلىشىنى ئىلگىرى سۈردى.

ئەنگلىيەنىڭ نوپۇسى 67 مىليون بولۇپ ، بۇنىڭ ئىچىدە تەخمىنەن% 20 ئاز سانلىق مىللەت بولۇپ ، كىلىنىكىلىق سىناق ئېلىپ بېرىش ئۈچۈن كۆپ خىل نوپۇس تەمىنلەيدۇ.

تەتقىق قىلىپ ئېچىش چىقىمى باج كرېدىتى (RDEC): تەتقىق قىلىپ ئېچىش چىقىمىنىڭ باج كرېدىت نىسبىتى مەڭگۈلۈك ئۆستۈرۈلۈپ ،% 20 كە يەتتى ، يەنى ئەنگىلىيە G7 دىكى چوڭ شىركەتلەرگە باج كەچۈرۈم قىلىش نىسبىتى ئەڭ يۇقىرى.

ئوتتۇرا ، كىچىك كارخانا تەتقىق قىلىپ ئېچىش بېجىنى يېنىكلىتىش: شىركەتلەرنىڭ لاياقەتلىك خىراجىتىنىڭ% 86 ىنى يىللىق پايدىدىن تۇتۇپ قېلىشقا ، شۇنداقلا نورمال% 100 تۇتۇپ قېلىشنى تۇتۇپ قېلىشقا رۇخسەت قىلىدۇ ، ئومۇمىي نىسبىتى% 186.