ھىندونېزىيە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى مەھسۇلاتلىرىنى تەڭشەش سىياسىتى

APACMed كاتىبات باشقارمىسىنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش مەخسۇس كومىتېتىنىڭ باشلىقى سىندى پېلو يېقىندا ئۆتكۈزگەن زىيارىتىنى قوبۇل قىلغاندا ، ھىندونېزىيە سەھىيە مىنىستىرلىكى (MOH) دىن پاك فىكرىئانسيا ئەپەندىنىڭ ھىندونېزىيەدىكى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى تەڭشەشتىكى يېقىنقى تەشەببۇسلىرىنى بايان قىلدى ۋە بىر قىسىم تەكلىپلەرنى بەردى. ھىندونېزىيە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ ئېكولوگىيىلىك سىستېمىسى ئۈچۈن.

جاۋاب: قايتا قوزغىلىش جەريانىدا ، كونا ئادرېسنى ئالماشتۇرغىلى بولىدىغان شىركەتنىڭ ئۆلچەملىك گۇۋاھنامىسى بولسىلا ، كونا ئادرېسنى ئالماشتۇرغىلى بولىدۇ ھەمدە قايتا قوزغىلىش (ئادەتتە ئۆزىگە چاپلاش بەلگىسى) داۋالاشنىڭ بىخەتەرلىكى ، سۈپىتى ۋە ئىقتىدارىغا تەسىر كۆرسەتمەيدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرەلەيدۇ. ئۈسكۈنە.
مۇخبىر: ھىندونېزىيە سەھىيە مىنىستىرلىكىنىڭ قايسى تارمىقى ھازىر ھۈجەيرە ۋە گېن ئارقىلىق داۋالاشنى تىزىملىتىدۇ؟

جاۋاب: ھۈجەيرە ۋە گېن ئارقىلىق داۋالاش مەھسۇلاتلىرى ھىندونېزىيە يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى ۋە دورا ۋە داۋالاش ماتېرىياللىرى باش ئىدارىسى تەرىپىدىن تەكشۈرۈلىدۇ.
مۇخبىر: مەھسۇلاتلىرىنى تىزىمغا ئالدۇرۇشقا ئېھتىياجلىق شىركەتلەرگە نىسبەتەن ، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىگە مۇناسىۋەتلىك خەتەرلىك تۈرلەر قايسى؟تىزىمغا ئالدۇرۇش تەستىقلانغان ۋاقىت قايسى؟

جاۋاب: بۇ ئۇچۇرلارنى تەكشۈرۈش FDA ھىندونېزىيە (BPOM) نىڭ مەسئۇلىيىتى.
مۇخبىر: كىچىك بەلگە ئۆزگەرتىشلىرىنى (مەسىلەن بەلگە ئۆزگەرتىش / رەڭ ئۆزگەرتىش) ئۇقتۇرۇش بىلەن يولغا قويغىلى بولامدۇ؟

جاۋاب: نۆۋەتتە ، بارلىق مەھسۇلاتلارغا ياكى كۆپ قىسىم مەھسۇلاتلارغا ماس كەلسە ئۆزگەرتىشكە رۇخسەت قىلىنىدۇ.قانداقلا بولمىسۇن ، ئۇ پەقەت بىر ياكى ئىككى خىل مەھسۇلاتقا ماس كەلسە ، ئۆزگەرتىش ئۇقتۇرۇشى تەلەپ قىلىنىدۇ.
مۇخبىر: 2021-يىلى 5-ئايدىن 8-ئايغىچە ، بىز سەھىيە مىنىستىرلىكى (MOH) بىلەن ھىندونېزىيىدە RUO (پەقەت تەتقىقات ئىشلىتىش) نى تىزىملاش تەكلىپلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان Gakeslab نىڭ خېتى ھەققىدە سۆھبەت ئېلىپ باردۇق.تەۋسىيەلەرنىڭ بىرى ھىندونېزىيەدىكى RUO تىزىملاشنى (بازاردىن بۇرۇنقى ۋە بازاردىن كېيىنكى) كەچۈرۈم قىلىش ياكى ئاددىيلاشتۇرۇش.RUO تىزىملاشنى كەچۈرۈم قىلىش ۋە ئاددىيلاشتۇرۇش تەتقىقات مۇھىتىنى ئىلگىرى سۈرۈشكە ۋە ھىندونېزىيەنىڭ ساغلاملىق تۈۋرۈكىنى ئۆزگەرتىشىگە ياردەم بېرىدۇ.بىز ھىندونېزىيەدىكى تەتقىقات مۇھىتىنى داۋاملىق قوللاۋاتقاندا ، سەھىيە مىنىستىرلىكى بىلەن RUO غا ئەگىشەلەمدۇق؟

جاۋاب: ھىندونېزىيە سەھىيە مىنىستىرلىكى RUO نى مۇزاكىرە قىلدى ۋە سىنگاپوردىكى ساغلاملىق پەنلىرى ئورگىنى (HSA) نىڭ باشقۇرۇش ئۇسۇلىدىن چۈشەنچىگە ئېرىشتى.بىز HSA نىڭ RUO نى تەڭشىمەيدىغانلىقىنى ، ئەمما بازاردىن كېيىنكى كۈچلۈك كونتروللارنى يولغا قويىدىغانلىقىنى ئۆگەندۇق.ئەگەر RUO مەھسۇلاتلىرى داۋالاشقا ئىشلىتىلگەن بولسا ، قاتتىق جازا بار.قانداقلا بولمىسۇن ، ھىندونېزىيەدىكى نۇرغۇن تەجرىبىخانىلار بار چوڭ بازارنى كۆزدە تۇتقاندا ، بىز بۇ مودېلنى قوللىنالمايمىز.ھىندونېزىيە ھازىر تەڭشەشنى كۈچەيتىش ئۈچۈن تىرىشىۋاتىدۇ ، بىز APACMed ۋە باشقا ئالاقىدار تەرەپلەر بىلەن ئەڭ ياخشى تەجرىبە بىلەن تەمىنلەش ئۈچۈن سۆھبەت ئېلىپ باردۇق.
مۇخبىر: ھىندونېزىيە ئىمپورت قىلىنغاندىن كېيىن بەلگە قويۇشقا رۇخسەت قىلامدۇ؟(مەسىلەن ، ھۆكۈمەت تاموژنىدىن ئۆتۈش ياكى بەلگە ئۆزگەرتىشكە خېرىدار چاقىرىشتىن كېيىن)

جاۋاب: گۇۋاھنامە بەرگەندىن كېيىن مەھسۇلاتنىڭ سۈپىتىگە ۋە بىخەتەرلىكىگە تەسىر كۆرسەتمەيدىغانلىقىغا كاپالەتلىك قىلىنغاندىن كېيىن قايتا ئىشلىتىشكە رۇخسەت قىلىنىدۇ.
مۇخبىر: ئارىلاشما ماركا بىلەن مال ئىمپورت قىلىشنىڭ قانداق خەتىرى بار؟مەسىلەن ، ساندۇق بەلگىسىنىڭ يېڭى شىركەت ئىسمى بار ، ئەمما ئىچىدە IFU (داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى ئىشلىتىش كۆرسەتمىسى) يەنىلا كونا شىركەت نامىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.ھىندونېزىيە سەھىيە مىنىستىرلىكى بەلگە / IFU نىڭ ئۆزگىرىشى مەجبۇرىي توختىتىش تەلىپى دەپ قارالماسلىق ئۈچۈن ، ئۆتكۈنچى مەزگىلگە يول قويامدۇ؟

جاۋاب: ئەگەر IFU بىلەن بەلگە ئوتتۇرىسىدا ئوخشىماسلىق بولسا ، ئىزچىللىقنى ساقلاش ئىنتايىن مۇھىم بولغاچقا ، رەت قىلىنىشى مۇمكىن.گەرچە بىر قىسىم ئەھۋاللارغا ئاساسەن ئېتىبار بېرىش ۋاقتى تەمىنلەنگەن بولسىمۇ ، ئەمما ئەرز قىلىش ۋە جەمئىيەتكە بولغان تەسىرىنى ئويلىشىش يەنىلا تەلەپ قىلىنىدۇ.شۇڭا قايتا ئىمپورت قىلىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە ئوڭۇشلۇق ئۆتۈشكە كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن يېڭىلاش يوللاشتىن بۇرۇن بارلىق كونا ماركىلىق مەھسۇلاتلارنىڭ ئىمپورت قىلىنىشىغا كاپالەتلىك قىلىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ.سىنارىيەگە ئاساسەن ، توغرا ھوقۇق ئارقىلىق مەھسۇلاتنى قايتا قوزغىتالىشىڭىز مۇمكىن.
مۇخبىر: APACMed نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىشەنچ پروگراممىسىنى تەشۋىق قىلىۋاتىدۇ ، ھىندونېزىيە سەھىيە مىنىستىرلىقىنىڭ بۇ پروگراممىغا قانداق قارىشى بار؟ھازىرقى سىياسەت تېخىمۇ كۆپ يەرلىك مەھسۇلاتلارنى ئىشلەپچىقىرىش بولغاچقا ، ھىندونېزىيە ئىشەنچ ئەندىزىسىدىن نەپكە ئېرىشىپ ، مەھسۇلاتنىڭ باشقا شەرقىي جەنۇبىي ئاسىيا ئەللىرى ئىتتىپاقى بازىرىغا كېڭىيىشىگە يول قويىدۇ.

جاۋاب: ھىندونېزىيە سەھىيە مىنىستىرلىكى ئىشەنچ ئەندىزىسىنى تەڭشەشكە ئىنتايىن قىزىقىدۇ ، سىنگاپور ساغلاملىق پەنلىرى ئورگىنى (HSA) ۋە ئاۋىستىرالىيە داۋالاش تەمىنات ئورگىنى (TGA) بىلەن ھەمكارلىشىشنى خالايدۇ.كېلەر يىلى يولغا قويۇلۇشى مۆلچەرلەنگەن بولسىمۇ ، بۇ تەشەببۇس تېخى دەسلەپكى باسقۇچتا.خۇلاسىلىگەندە ، ھىندونېزىيە ئىشەنچ ئەندىزىسىنى ئۆگىنىپ ۋە ئۇنىڭغا قاتناشقانلىقىدىن ھاياجانلاندى ۋە APACMed بىلەن بۇ تۈردە ھەمكارلىشىشنى ئۈمىد قىلدى.
مۇخبىر: ھالال بەلگىلىمە (ھالال قانۇنى) غا كەلسەك ، ھالال بولمىغان ماتېرىياللاردىن ياسالغان مەھسۇلاتلار ھىندونېزىيىگە ئىمپورت قىلىنىپ تارقىتىلىشتىن بۇرۇن يارلىقتا مۇۋاپىق ئۇچۇرلارنى كۆرسىتىشى كېرەك.مەھسۇلاتلىرىمىزنىڭ ھالال ياكى ھالال ئەمەسلىكىنى بەلگىلەيدىغان كۆرسەتمىلەر بارمۇ؟

جاۋاب: 2024-يىلغا بارغاندا بەلگە كۆرسەتمىسى تارقىتىش توغرىسىدىكى مۇزاكىرىلەر داۋاملاشماقتا.بىز يەنىلا ئېنىق كۆرسەتمىلەرنى تەتقىق قىلىپ ، ئەسلى جەرياننى مۇرەككەپلەشتۈرمەسلىككە تىرىشىۋاتىمىز.ھىندونېزىيە سەھىيە مىنىستىرلىكى يېتەكچى پىكىرنى تەرەققىي قىلدۇرۇشنىڭ ئەڭ ياخشى ئۇسۇلى توغرىسىدىكى تەكلىپلەرنى قارشى ئالىدۇ.

مۇخبىر: يەرلىك ئىشلەپچىقارغان مەھسۇلات / مەھسۇلات يەرلىك مەزمۇننىڭ تەلەپ نىسبىتىگە يەتكەندە ، ھۆكۈمەتنىڭ پىلانى نېمە؟(يۇقىرىدا بۇ مەھسۇلاتنىڭ ئېلېكترونلۇق مۇندەرىجىدە توڭلىتىلىدىغانلىقى تىلغا ئېلىنغان ، كېيىنكى قەدەم نېمە؟)

جاۋاب: پەقەت يەرلىك مەھسۇلاتلاردا ئوخشىمىغان ئۆلچەمدىكى مەھسۇلاتلارنىڭلا شەخسىي بازارغا كىرىشىگە رۇخسەت قىلىنىدۇ.بۇ سىياسەت كېلەر يىلغىچە داۋاملىشىدۇ ، 2024-يىلدىكى سايلامدىن كېيىن ئۆزگىرىشى مۇمكىن.داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ساھەسىنىڭ ئىستىقبالىنى داۋاملىق كۆزىتىمىز.
مۇخبىر: شەخسىي دوختۇرخانىلارنىڭ يەرلىك مەھسۇلاتلارنىڭ (P3DN) ئىشلىتىلىشىنى ئاشۇرۇشقا ئىلھام بېرىش پروگراممىسىنى يولغا قويامدۇ-يوق؟ئەگەر شۇنداق بولسا ، مۆلچەرلەنگەن ۋاقىت قايسى؟بۇ شەخسىي دوختۇرخانىلارنىڭ پەقەت يەرلىك مەھسۇلاتلارنى سېتىۋالالايدىغانلىقىدىن دېرەك بېرەمدۇ؟

جاۋاب: ھازىرچە شەخسىي بازار ۋە دوختۇرخانىلارنىڭ كونكرېت پروگراممىسى يوق.شۇڭلاشقا ، سىز شەخسىي بازار سودىسى ۋە سېتىۋېلىشقا ئەركىن قاتنىشىسىز.شەخسىي بازارلارنى سودا ۋە سېتىۋېلىش ئۈچۈن ئىشلىتىش.
مۇخبىر: ھىندونېزىيە يېڭىلانغان داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى قانداق بىر تەرەپ قىلىدۇ؟

جاۋاب: بىز سودا مىنىستىرلىكى ۋە سانائەت مىنىستىرلىكىنىڭ يېڭىلانغان تاۋارلارنىڭ ھىندونېزىيە بازىرىغا كىرىشىنى چەكلەيدىغان بەلگىلىمىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىمىز.بۇ بەلگىلىمە ھىندونېزىيە ئىلگىرى يېڭىلانغان تاۋارلار بازارغا كىرگەندە دۇچ كەلگەن خىرىسلارغا قارىتا يولغا قويۇلغان.بۇ بەلگىلىمىنىڭ مەقسىتى يېڭىلانغان تاۋارلارنىڭ كۆپلەپ ئېقىشىنىڭ ئالدىنى ئېلىش.بىز مەھسۇلاتنىڭ ئىشلىتىلىشىنى ئالدىنقى ئورۇنغا قويۇپ ، ئىزچىل سۈپەتكە كاپالەتلىك قىلىمىز.
مۇخبىر: ھازىر ھىندونېزىيە سەھىيە مىنىستىرلىكىنىڭ تۈرگە ئايرىش گۇرۇپپىلىرى ئوخشىمىغان شەكىللەر (سول كاتېستېر ، ئوڭ كاتېستېر) قاتارلىق ئۈسكۈنىلەرنىڭ ئۆلچىمىنى ئاساس قىلغان بولۇپ ، كۆپ خىل كىنىشكىنى تىزىملىتىشى كېرەك.سەھىيە مىنىستىرلىكىنىڭ شەرقىي جەنۇبىي ئاسىيا ئەللىرى ئىتتىپاقىنىڭ داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى كۆرسەتمىسى (AMDD) گە ئاساسەن گۇرۇپپىلاشنى تەڭشەش پىلانى بارمۇ؟

جاۋاب: ھىندونېزىيەنىڭ تور بېتىدە گۇرۇپپىلاشتىكى يېتەكچى ھۆججەتنى كۆرەلەيسىز.داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى ئائىلە ، سىستېما ۋە گۇرۇپپا قاتارلىق ھەر خىل تۈرلەرگە ئايرىشقا بولىدۇ.گۇرۇپپا ياكى يەككە مەھسۇلاتنىڭ تىزىملىتىشى ئۈچۈن قوشۇمچە ھەق ئېلىنمايدۇ.
مۇخبىر: ۋىرۇس تەكشۈرۈش مەھسۇلاتلىرىدا (IVD) ئوخشاش گۇرۇپپىنى قوللىنىش نىيىتى بارمۇ؟

جاۋاب: IVD مەھسۇلاتلىرى يېپىق ۋە ئوچۇق سىستېمىلارغا ئايرىلىدۇ.ھىندونېزىيە سەھىيە مىنىستىرلىكىنىڭ تور بېتىدە بار بولغان يېتەكچى ھۆججەتتە تېخىمۇ كۆپ تەپسىلاتلار بار. IVD مەھسۇلاتلىرىنى تۈرگە ئايرىش AMDD بىلەن ئوخشاش ئەندىزە بويىچە ئىشلەيدۇ.گۇرۇپپىلارنى ئېلېكترونلۇق مۇندەرىجە سىستېمىسى بىلەن قانداق ماسلاشتۇرۇش توغرىسىدا مۇنازىرىلەر داۋاملاشماقتا.
مۇخبىر: ھالال بولمىغان مەھسۇلاتلار ھايۋانات مەنبەلىك ماتېرىياللارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ، ئەمما ھالال ئېتىراپنامىسىگە ئېرىشەلمىگەن مەھسۇلاتلارنى كۆرسىتىدۇ ياكى ھايۋانات مەنبەلىك ماتېرىياللارنى ئۆز ئىچىگە ئالمىغان مەھسۇلاتلارنى كۆرسىتىدۇ؟

جاۋاب: ھايۋاندىن باشقا مەھسۇلاتلار ھالال گۇۋاھنامە تەلەپ قىلمايدۇ.پەقەت ھايۋانلارنىڭ كېلىپ چىقىشى بولغان مەھسۇلاتلارلا تەلەپ قىلىنىدۇ.ئەگەر مەھسۇلات ھالال گۇۋاھنامە سىستېمىسىغا ماس كەلمىسە ، مۇۋاپىق بەلگە قويۇش تەلەپ قىلىنىدۇ.
مۇخبىر: IVD مەھسۇلاتلىرىنىڭ ھالال بەلگىلىمە جەھەتتە ئايرىم كۆرسەتمىلىرى بولامدۇ؟

جاۋاب: ھازىرقى كۆرسەتمىلەر پەقەت ھايۋانلاردىن ھاسىل بولغان داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى مەھسۇلاتلىرىغىلا ماس كېلىدۇ.قانداقلا بولمىسۇن ، IVD بىمارلارنىڭ بەدىنى بىلەن بىۋاسىتە ئۇچرىشىدىغانلىقىنى ئويلاشقاندا ، ئۇلار ئۈچۈن ئايرىم كۆرسەتمىلەر تۈزۈلۈشى مۇمكىن.قانداقلا بولمىسۇن ، ھازىرچە IVD كۆرسەتمىسى توغرىسىدا مۇنازىرە ئېلىپ بېرىلمىدى.
مۇخبىر: ئەگەر D دەرىجىلىك يېمەكلىك مەھسۇلاتلىرى ھالال گۇۋاھنامە ئېلىش ۋاقتىدىن كونا ، ئەمما ھايۋاندىن كەلگەن بولسا قانداق بولىدۇ؟

جاۋاب: بۇ قوشۇمچە بەلگە قويۇش تەلىپىگە ماس كېلىدىغان ئەھۋال.بىز ھازىر تەلەپ قىلىنغان بەلگىلەرنىڭ كونكرېت تۈرىنى ئېنىقلاش ئۈچۈن مۇزاكىرە ئېلىپ بېرىۋاتىمىز.بىزنىڭ مەقسىتىمىز بەلگىلىمىنىڭ مۇۋاپىق ۋە تەڭپۇڭ بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىپ ، بىمارلارنىڭ بىخەتەرلىكىگە كاپالەتلىك قىلىش ھەمدە چەكتىن ئاشۇرۇۋېتىشتىن ساقلىنىش.دىققەت قىلىشقا تېگىشلىكى شۇكى ، بۇ مەھسۇلاتلارنىڭ ھىندونېزىيە بازىرىغا كىرىشى چەكلەنمەيدۇ ، پەقەت بازارغا كىرىش ئۈچۈن بەلگە قويۇش تەلەپ قىلىنىدۇ.
مۇخبىر: مەھسۇلات تەستىقلانغاندىن كېيىن لايىھىلەش ئۆزگىرىشى ياكى مەھسۇلات ئۆزگىرىشى يۈز بەرگەندە ، نۆۋەتتىكى ئەمەلىيەت ئىلتىماسنى قايتا يوللاش.قايتا تەرتىپكە سېلىشتىن ساقلىنىش ئۈچۈن تەرتىپ ياكى باشقا تەدبىرلەرنى ئۆزگەرتىش مۇمكىنمۇ؟

جاۋاب: ئەگەر ئۆزگەرتىش ماركا ۋە ئوراپ قاچىلاشنى ئۆز ئىچىگە ئالسا ، ئۆزگەرتىش ئۆزگەرتىش تەرتىپى مۇمكىن.ئەگەر ئۆزگەرتىشنىڭ مەھسۇلاتنىڭ بىخەتەرلىكى ، سۈپىتى ۋە ئۈنۈمىگە تەسىر يەتكۈزمەسلىكىگە كاپالەتلىك قىلغىلى بولسا ، ئۆزگەرتىش ئۆزگەرتىش تەرتىپىگە رۇخسەت قىلىنىدۇ.